腫瘤免疫藥物

PRJ1–3024：HPK1小分子抑制劑

PRJ1–3024是一種小分子HPK1抑制劑，旨在通過增強(qiáng)T細(xì)胞功能和抗腫瘤免疫反應(yīng)來治療多種晚期實(shí)體瘤。造血祖細(xì)胞激酶1（HPK1，亦稱為MAP4K1）是一種蛋白質(zhì)激酶，可降低T細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的反應(yīng)。具體而言，HPK1是T細(xì)胞受體（TCR）信號(hào)傳導(dǎo)的負(fù)極調(diào)節(jié)劑。因此，HPK1是一個(gè)具吸引力的藥物靶點(diǎn)，可通過開發(fā)HPK1小分子抑制劑來改善免疫療法。

基于公司聯(lián)合創(chuàng)始人廖學(xué)斌教授2020年8月在科學(xué)界頂級(jí)期刊《Cencer Cell》上發(fā)布的HPK1靶點(diǎn)機(jī)理研究所取得的重大科學(xué)發(fā)現(xiàn)，我們開發(fā)了小分子藥物PRJ1–3024。腫瘤模型中的臨床前體內(nèi)研究表明，PRJ1–3024能夠顯著抑制多種類型腫瘤的生長，包括一些不能引發(fā)強(qiáng)大免疫反應(yīng)而對(duì)免疫療法反應(yīng)不佳的腫瘤。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，我們是首批臨床開發(fā)HPK1靶向在研藥物的公司之一。我們向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交PRJ1–3024用于治療晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并于2021年11月獲得其批準(zhǔn)。我們亦于2021年12月向中國國家藥監(jiān)局提交在中國進(jìn)行晚期實(shí)體瘤的I/II期臨床試驗(yàn)的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并于2022年2月獲得其批準(zhǔn)。PRJ1-3024被美國食品藥品監(jiān)督管理局指定為創(chuàng)新藥，亦獲中國國家藥監(jiān)局分類為1類新藥。我們目前在美國進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)，在中國已完成I/II期臨床試驗(yàn)的I期部分。